奋力抢占国际磁外科产业化战略制高点——国产磁锚定牵引设备即将上市_企业新闻_新闻资讯_文章

奋力抢占国际磁外科产业化战略制高点——国产磁锚定牵引设备即将上市

2023-11-21

自西安交通大学吕毅教授带领的外科梦工场团队率先提出“磁外科”概念以来，磁外科相关技术，器械和临床应用体系等均已引领着国际磁外科的发展，开辟了中国医学赶超世界医学的“新赛道”！

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△西安交通大学磁外科团队

“磁锚定牵引”作为磁外科体系下重要的分支之一，具有精准定位和无接触牵引的特点，可实现不同腔镜手术环境下持续、稳定的牵引和暴露，减少腹壁损伤，减轻患者疼痛、增加美容效果，降低患者住院时间和治疗费用，已在肝胆外科、胃肠外科、减重外科、胸外科、妇产科、消化内科等广泛应用。

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△科研临床试验

2021年，西安交通大学外科梦工场与赛德欧（深圳）科技有限公司（以下简称：公司）在磁外科产品研发上搭建了全面的“产学研”合作关系，成果转化出了磁锚定牵引系列产品：磁牵引术野暴露系统、智能磁牵引术野暴露系统、磁锚定牵拉“机器人联合舰队”。这一成果转化，解决了创新医疗器械需从源头创新的核心问题。

2023年6月，由西安交通大学第一附属医院组织牵头，联合华中科大同济医学院协和医院、华中科大同济医学院协和深圳医院、中南大学湘雅第二附属医院、暨南大学附属第一医院、德阳市人民医院、华西附二院、湖州市中心医院、成都市妇女儿童中心医院、宁波大学李惠利医院等10个中心，召开了第六届磁外科大会暨磁锚定牵引项目多中心临床方案讨论会，与会专家就临床试验、术式应用、有效终点、预期指标等展开专题讨论，为后续临床试验顺利推进建言献策。

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△多临床多中心专家教授磁牵引项目沟通会

团队深入北京、宁波、杭州、青岛等地的重点高校、科研院所及磁材料龙头企业等实地调研，选派研发工程师同临床医生一起讨论交流，开展技术攻关，不断优化改进，实现了多项技术突破：将锚定磁体的重量降低至原来的60%，全面提升了磁力的精准性、利用率；引入先进的智能机器人技术，使设备更具操作性和灵活性；筛选强度和生物相容性都更好的医用材料，将感染风险降至最低。

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据报道，近日美国 Levita Magnetics 宣布，其 MARS磁性辅助手术机器人平台在全球首次投入商业使用，这对我们来说，是机遇也是挑战。团队在硬件、软件、材料、注册、知识产权等多个方面，将加快稳步前进，全力追赶和超越。目前该系列产品已产品定型、分类界定、创新产品审批、型式检验、医学伦理获批及多中心临床研究方案获批。有望在2024年3月获批产品注册证及生产许可证。

中国拥有领先的磁外科原创技术和全球最大的消费需求市场。同时，“十四五”开局以来，中央及地方政府给予医疗器械的政策支持也都将支持医疗器械行业的加速发展。放眼未来，我们将持之以恒地开展医工结合科研创新，为各类临床诊疗提供全新的解决方案，助力“高端医疗器械国产替代”的国家战略加速实现，打破进口垄断，最终更好地面向人民健康，服务患者！